OMEGA 3 SALVA EL CORAZÓN: los infartos de miocardio se reducen en un 28%, los eventos cardiovasculares MACE se reducen en un 25% en más de 33.000 sujetos, datos publicados New England JM

Dos grandes estudios presentados en las Sesiones Científicas 2018 de la American Heart Association y publicados en la prestigiosa revista New England Journal of Medicine confirman la utilidad de los ácidos grasos poliinsaturados de origen marino en la prevención primaria del infarto de miocardio y en la prevención de eventos cardiovasculares graves en caso de triglicéridos elevados

 Resumiendo:

• Dos nuevos estudios de intervención a gran escala en los que han participado más de 33.000 personas confirman la eficacia del Omega 3 para proteger la salud del corazón y del sistema cardiovascular.
• En hombres mayores de 50 años y mujeres mayores de 55 sin antecedentes de enfermedad cardiovascular, la suplementación con Omega 3 reduce el riesgo de infarto de miocardio en un 28%, el riesgo de infarto mortal en un 50% y el riesgo de enfermedad coronaria en un 17%.
• En pacientes con triglicéridos elevados, la ingesta de Omega 3 reduce el riesgo de infarto de miocardio en un 31%, el riesgo de ictus en un 28%, el riesgo de morir por causas cardiovasculares en un 20% y la mortalidad total en un 13%.
• Expertos: "Losque más se beneficiaron de los suplementos de Omega 3 fueron los que tenían una dieta pobre en pescado".
• Estos sorprendentes resultados acaban con las dudas planteadas por algunos metaanálisis recientes de estudios sobre el Omega 3.

La asociación de los ácidos grasos Omega 3 con la salud cardiovascular se conoce desde hace cuarenta años, y a lo largo de las décadas miles de investigaciones han acumulado una cantidad considerable de datos a favor de la hipótesis de que protegen el corazón y las arterias, hasta el punto de que la Efsa (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria) recomienda tomar al menos 250 mg al día de Omega 3 Epa (ácido eicosapentaenoico) y Dha (ácido docosahexaenoico) para favorecer el buen funcionamiento del corazón. Ahora, una nueva confirmación de la eficacia de los Omega 3 en la protección de la salud cardiovascular llega desde las Sesiones Científicas 2018de laAsociación Americana del Corazón que se están celebrando en Chicago (Illinois, EEUU). Traen los resultados de dos estudios independientes de intervención a gran escala. 

El primero, bautizado como REDUCE-IT (Reduction of CardiovascularEventswith IcosapentEthyl - Intervention Trial), confirma la utilidad de tomar dosis adecuadas de Omega 3 para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares graves cuandose vive con niveles de triglicéridos por encima de lo normal. Sus resultados despejan las dudas planteadas por recientes revisiones de ensayos controlados aleatorizados sobre Omega 3, confirmando la importancia de utilizar una dosis diaria adecuada de Omega 3 (que en varios estudios está por debajo de las cantidades necesarias para observar un efecto significativo) y de reservar el tratamiento con Omega 3 para los pacientes que realmente puedan beneficiarse de él debido al riesgo cardiovascular al que están expuestos (en este caso, niveles elevados de triglicéridos). El segundo, VITAL (VITamin D and OmegA-3TriaL), destaca laeficacia de los Omega 3 en la prevención primaria del infarto de miocardio, independientemente de la presencia de factores de riesgo predisponentes.

Comentarios de los expertos

"El estudio mostró resultados muy positivos en cuanto a los criterios de valoración primarios y secundarios primarios", afirmó Deepak L. Bhatt, primer responsable del estudio REDUCE-IT. "Los que más se beneficiaron de los suplementos de Omega 3 fueron los que comían poco pescado", explicó JoAnn E. Manson, autora principal del estudio VITAL. "Creemos que el estudio VITAL no mostró ninguna razón clara por la que quienes ya toman suplementos de aceite de pescado deban dejar de tomarlos", añadió Manson. "Y para aquellos que parecen poder beneficiarse -especialmente, en términos de reducción de infartos con Omega 3, para aquellos que comen poco pescado- creemos que tiene sentido hablar con su médico sobre la posibilidad de tomar estos suplementos." "Los resultados están en consonancia con las indicaciones que está a punto de publicar como directrices la Sociedad Internacional para el Estudio de los Ácidos Grasos and Lípidos (ISSFAL), la sociedad científica que se ocupa delos Omega 3 a nivel internacional", explica Clemens von Schacky, cardiólogo de la Universidad Ludwig Maximilian de Munich (Alemania), experto mundial en la relación entre Omega 3 y enfermedades cardiovasculares. 

Según von Schacky, el parámetro clave que debe medirse en este tipo de estudios es el llamado Índice Omega 3, un indicador de la cantidad de Epa y Dha sobre el total de ácidos grasos en las membranas de los glóbulos rojos que debe medirse antes y durante los ensayos. "De lo contrario, no está claro qué ocurrió", explica von Schacky. "En el estudio VITAL, el omega-3 se midió en el plasma y no en los glóbulos rojos, y la dosis de suplementos de omega-3 no fue lo suficientemente alta como para distinguir entre el grupo de intervención y el placebo, como también indicaron explícitamente los autores. En REDUCE-IT, en cambio, la dosis de EPA era tal que aumentaba los niveles sanguíneos de EPA en un factor de casi 6, claramente suficiente para diferenciar entre el grupo de intervención y el de control.Porsupuesto, la medición del verdadero índice Omega 3 habría proporcionado una imagen más clara de la situación". Y es por esta razón, explica el experto, que el estudio REDUCE-IT tuvo un efecto clínicamente relevante más claro tanto en los criterios de valoración primarioscomo en los secundarios.

REDUCE-IT - el estudio

REDUCE-IT es un ensayo clínico controlado (es decir, en el que se comparó el efecto del fármaco con el de un placebo) aleatorizado (es decir, en el que los participantes fueron asignados al azar al grupo que tomó el fármaco o al que tomó el placebo) doble ciego (es decir, en el que ni los investigadores ni los participantes sabían quién tomaría el fármaco y quién el placebo). Los participantes se caracterizaban por presentar niveles elevados de triglicéridos (entre 150 y 499 mg/dl), niveles de colesterol LDL (el considerado peligroso para la salud cardiovascular) mantenidos bajo control (entre 41 y 100 mg/dl) mediante tratamiento con estatinas, y un episodio cardiovascular previo o un diagnóstico de diabetes asociado al menos a otro factor de riesgo cardiovascular. El primer resultado considerado fue la incidencia de muerte por causas cardiovasculares, infartos de miocardio no mortales y accidentes cerebrovasculares no mortales, revascularización coronaria o angina inestable. En el estudio, que se presentó en Chicago el pasado sábado 10 de noviembre y se publicó simultáneamente en la prestigiosa revista New England Journal of Medicine, participaron 8.179 pacientes (edad media 64 años, 29% mujeres) reclutados en 473 centros de 11 países distintos; los niveles medios de triglicéridos y colesterol eran de 216 y 75 mg/dl, respectivamente, y el 71% de los participantes tomaba tratamiento de reducción del riesgo cardiovascular. Cada paciente tomó cuatro gramos diarios de Omega 3 Epa o un placebo, y se controló su estado de salud durante una media de cuatro años y medio. Se puso de manifiesto que la toma de dosis elevadas de Omega 3 reducía significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con riesgo debido a niveles elevados de triglicéridos. Como ya anticipó el pasado mes de septiembre Amarin Corporation plc, fabricante del medicamento Omega 3 probado en el estudio, la reducción global de muertes por causas cardiovasculares, infartos de miocardio no mortales y accidentes cerebrovasculares no mortales, revascularización coronaria o angina inestable que requiriera hospitalización fue del 25%. El evento celebrado en Chicago brindó la oportunidad de presentar resultados más detallados:

• Durante el primer año de tratamiento, el tratamiento con Omega 3 redujo los niveles de triglicéridos en una media de 39 mg/dl, frente a un aumento en el grupo de control de una media de 4,5 mg/dl;
• El omega 3 fue eficaz independientemente de los niveles de triglicéridos al inicio del estudio;
• con Omega 3 el riesgo global de infarto de miocardio, ictus o muerte por causas cardiovasculares disminuye en un 26%;
• El Omega 3 reduce en un 23% el riesgo de infarto de miocardio o ictus no mortales y la mortalidad total;
• La ingesta de Omega 3 reduce el riesgo de infarto de miocardio mortal o no mortal en un 31%, el riesgo de ictus mortal o no mortal en un 28%, el riesgo de revascularización urgente o emergente en un 35%, el riesgo de angina inestable u hospitalización en un 32%, el riesgo de morir por causas cardiovasculares en un 20% y la mortalidad total en un 13%;
• Los efectos adversos fueron similares en los dos grupos. Las hemorragias (observadas en el 2,7% de los pacientes tratados con Omega 3 y en el 2,1% de los que tomaron placebo) nunca fueron mortales, y la toma de Omega 3 no aumentó la incidencia de accidentes cerebrovasculares hemorrágicos. Otros efectos secundarios observados fueron diarrea y anemia (más frecuentes en el grupo de control) y estreñimiento, edema periférico y fibrilación auricular (más frecuentes con la ingesta de Omega 3); las hospitalizaciones por fibrilación o aleteo auricular fueron más frecuentes entre los pacientes tratados con Omega 3, pero según Bhatt esto sería preocupante si aumentara el riesgo de ictus, mientras que se redujo hasta en un 28%.

VITAL - el estudio

VITAL es también un ensayo clínico aleatorizado y controlado, a doble ciego, presentado en Chicago el 10 de noviembre y publicado simultáneamente en el New England Journal of Medicine. En su caso, los 25.871 participantes (hombres y mujeres de 50 y 55 años, respectivamente) carecían de riesgo cardiovascular significativo y de antecedentes de enfermedad cardiovascular previa. En este caso, por tanto, la eficacia del Omega 3 se probó en términos de prevención primaria, es decir, en individuos sanos. El tratamiento con Omega 3 consistió en la ingesta diaria de 1 g de aceite de pescado que contenía 840 mg de Epa (460 mg) + Dha (380 mg). La duración media del tratamiento fue de 5,3 años. Elcriterio de valoración primariofue la incidencia de eventos cardiovasculares graves (infarto de miocardio, ictus y muerte por causas cardiovasculares), mientras que los criterios de valoración secundariosincluyeron la incidencia de los eventos cardiovasculares individuales considerados. El resultado fue una reducción del 28% del riesgo de infarto de miocardio, una reducción del 50% del riesgo de infarto mortal y una reducción del 17% del riesgo de enfermedad coronaria. Entre los participantes que comían poco pescado, la reducción de los infartos por sí sola llegaba al 40%, mientras que la reducción más general de los eventos cardiovasculares era del 19%.   

Fuentes:

https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa1812792

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1811403  

Qué son los Omega 3 

Los ácidos grasos esenciales, Omega 3, son moléculas indispensables para el buen funcionamiento del organismo y deben ingerirse a través de la alimentación. Las fuentes vegetales -como las nueces- aportan ácido alfa-linolénico (Ala), mientras que las fuentes animales -como el salmón, la caballa, las microalgas y el aceite de pescado- aportan ácido eicosapentaenoico (Epa) y ácido docosahexaenoico (Dha), los Omega 3 mejor aprovechados por el organismo y más importantes desde el punto de vista clínico, porque están asociados a la reducción de la inflamación y del riesgo de desarrollar enfermedades crónicas. Además, el Epa y, sobre todo, el Dha son especialmente abundantes en el cerebro, donde contribuyen a las capacidades cognitivas y a la regulación del comportamiento, y se recomienda la ingesta de Dha durante el embarazo para favorecer el buen desarrollo del sistema nervioso y la vista del bebé. 

Acerca de U.G.A. Nutraceuticals U.G.A. Nutraceuticals, miembro de GOED Omega-3, es una de las primeras empresas italianas que empezó, en 2005, a formular, producir y distribuir suplementos de Omega 3 altamente purificados y de calidad certificada por laboratorios independientes. Naturalidad y transparencia son los valores en los que se basa U.G.A. Nutraceuticals, que los ha traducido en una verdadera misión de empresa: poner los complementos alimenticios de Omega 3 al alcance de todos. Hoy en día, U.G.A. Nutraceuticals ofrece una amplia gama de productos certificados por la pesca sostenible Friend of the Sea.