¿Qué es la monacolina K? Novedades en el mundo de los suplementos

Durante años fue un valioso apoyo para quienes no podían controlar su colesterol pero no necesitaban ni querían tomar estatinas. Hoy, sin embargo, la monacolina K ya no puede utilizarse como antes: la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) decidió que las dosis permitidas en los suplementos eran demasiado elevadas para una sustancia que se comporta a todos los efectos como un medicamento. Por ello, a partir de ahora, los complementos alimenticios sólo podrán aportar dosis inferiores a 3 mg al día de monacolinas totales.

Colesterol y salud Colesterol 

es una molécula muy importante para la salud; es un componente clave de las membranas celulares y es el precursor de varias sustancias esenciales para el buen funcionamiento del organismo; por ejemplo, las hormonas esteroideas (como el estrógeno y el cortisol), o la vitamina D. Dada su importancia, no es de extrañar que el hígado sea capaz de sintetizarla. Pero, por desgracia, unos niveles de colesterol excesivamente altos son un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular. En particular, el colesterol incorporado a las lipoproteínas de baja densidad (LDL) puede depositarse en la pared arterial, contribuyendo a laaterosclerosis y, por tanto, a un mayor riesgo de sufrir accidentes como derrames cerebrales e infartos de miocardio. Para mantener los niveles de colesterol total y LDL dentro de los límites normales, primero hay que actuar sobre la dieta. Contrariamente a lo que podría pensarse, los alimentos que deben consumirse con moderación no son tanto los que contienen colesterol como tal, sino los que contienen grasas trans (como algunas margarinas antiguas) y los ricos en grasas saturadas. 

Estos últimos son especialmente abundantes en los alimentos de origen animal, generalmente utilizados como fuente de proteínas, como las carnes procesadas, la leche y el queso. Sustituir su consumo por fuentes de proteínas más magras o con menor contenido en grasas saturadas (por ejemplo, el pescado azul, fuente de grasas poliinsaturadas Omega 3) puede ayudar a normalizar el colesterol. A veces, sin embargo, no basta con seguir la dieta. En estos casos, puede ser útil probar la vía de los complementos alimenticios antes de recurrir a los fármacos.   

¿Qué es la monacolina K?

La monacolina K es la más abundante de las monacolinas obtenidas de la fermentación del arroz con levaduras, en particular Monascus purpureuspor lo que los suplementos que lo contienen suelen denominarse "arroz rojo fermentado". 

En China, este arroz rojo fermentado se utiliza tradicionalmente como colorante alimentario y como remedio contra las malas digestiones y para favorecer una buena circulación sanguínea. En la Unión Europea, su uso como colorante alimentario no está autorizado; sin embargo, los suplementos que lo contienen se comercializan desde hace décadas. 

Químicamente, la forma de monacolina K presente en el arroz rojo fermentado (lactona) es prácticamente idéntica a la lovastatina, molécula perteneciente al grupo de fármacos más utilizados en el tratamiento de la colesterol altoestatinas. Dada esta gran similitud, no es sorprendente el éxito de los suplementos a base de monacolina K contra el colesterol alto. Hasta hace poco, la propia Efsa autorizaba el uso de la declaración de que "la monacolina K del arroz rojo fermentadocontribuyeal mantenimiento de valores normales de colesterol sanguíneo". 

Con una salvedad: sólo los productos con una dosis diaria de 10 mg de monacolina K podrían llevar esta declaración, junto con la aclaración de que para obtener los beneficios de la monacolina K hay que tomar 10 mg al día. Desgraciadamente, sin embargo, la similitud entre la monacolina K y la lovastatina es tan grande que conlleva no sólo los efectos reductores de la colesterolemia, sino también los indeseables. De hecho, al igual que las estatinas, la monacolina K también puede desencadenar efectos secundarios como dolor y lesiones musculares. Además, aún no se ha establecido la seguridad de las demás monacolinas presentes, junto con la monacolina K, en los productos fermentados de arroz rojo.   

El nuevo dictamen Efsa

Ya en 2013, una evaluación científica realizada por las autoridades alemanas había llevado a la conclusión de que el arroz rojo fermentado no era seguro para el consumo alimentario. Entonces, en 2016, el Consejo de Salud belga había señalado la existencia de subpoblaciones en las que el uso de monacolina K podría tener contraindicaciones: mujeres embarazadas, personas con trastornos hepáticos, renales o musculares, niños, adolescentes y ancianos mayores de 70 años. A esto se sumó, en 2018, el dictamen científico de la Efsa sobre la seguridad de las monacolinas en el arroz rojo fermentado, según el cual tomar suplementos de arroz rojo fermentado podría llevar a tomar una dosis de monacolina K igual a las dosis terapéuticas de lovastatina. 

Los temores expresados por varias partes sobre los riesgos asociados a la libre utilización de una sustancia idéntica a un medicamento han llevado a los expertos a redefinir los límites dentro de los cuales la monacolina K y, más en general, las monacolinas pueden utilizarse como ingredientes de complementos alimenticios. Según la Efsa, de hecho, los temores sobre posibles efectos adversos son reales; están en riesgo no sólo los músculos, sino también el tejido conjuntivo, el hígado, el sistema nervioso, el sistema gastrointestinal, la piel y el tejido subcutáneo. 

Además, la Autoridad también informó de efectos adversos graves con dosis de monacolina k inferiores a un tercio de la dosis diaria de 10 mg indicada anteriormente como capaz de promover la reducción deseada del colesterol. Basándose en estas observaciones y con la publicación del Reglamento (UE) 2022/860 de la Comisión en el Diario Oficial de la Unión Europea el 2 de junio de 2022, la monacolina K se incluyó en lalista de sustancias cuyo uso está permitido únicamente en condiciones específicas. 

La nueva normativa fija en menos de 3 mg al día la dosis máxima diaria de monacolina K y otras monacolinas que pueden tomarse con suplementos. Por consiguiente, la afirmación sobre los beneficios del arroz rojo fermentado ya no puede utilizarse. Ahora, además de tener que indicar "elnúmero de dosis individuales de producto para la ingesta diaria máxima y la advertencia de no consumir una cantidad diaria igual o superior a 3 mg de monacolinas procedentes delarroz rojo fermentado" y la cantidad de monacolinas"por dosis de producto", los complementos con arroz rojo fermentado deben indicar estas advertencias:

• No deben consumirlo las mujeres embarazadas o en período de lactancia, los menores de 18 años ni los adultos mayores de 70 años.
• Consulte a un médico sobre el consumo de este producto si tiene problemas de salud.
• No debe consumirse si se está tomando medicación para reducir el colesterol.
• No debe consumirse si ya se consumen otros productos que contengan arroz rojo fermentado.

La solución: Cardiol® Forte New

La solución de U.G.A. Nutraceuticals es Cardiol® Forte New, el suplemento diseñado para proteger la salud cardiometabólica con una combinación de:

• Omega 3 EPA y DHA de origen marino que favorecen el funcionamiento normal del corazón con una ingesta diaria de 250 mg;
• monacolinas de arroz rojo fermentado, en dosis inferiores a 3 mg por cápsula;
• Extracto de alcachofa, avalado por un estudio clínico, con efectos sobre el perfil lipídico y actividad hepatoprotectora;
• polifenoles de oliva para contrarrestar la oxidación que hace que el colesterol LDL sea aún más peligroso para la salud cardiovascular;
• coenzima Q10 para contrarrestar la carencia asociada a menudo a la reducción de la síntesis de colesterol, posible causa de los problemas musculares asociados a la toma de estatinas y monacolinas.

Fuentes: Diario Oficial de la Unión Europea. REGLAMENTO (UE) 2022/860 DE LA COMISIÓN de¹ de junio de 2022. MedlinePlus. Colesterol. Visitado el: 30/06/22 NIH. Centro Nacional de Salud Complementaria and Integrative Health. Arroz de levadura roja. Visitado el: 30/06/22 Grupo FarmaImpresa. Publicado el dictamen de la EFSA sobre la seguridad de la monacolina K en el arroz rojo fermentado. Visitado el: 30/06/22 [Autor sc2].